鋁塑蓋材料容器的檢查項目
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1檢查材料的化學性能:首先檢查材料在各種溶媒中浸出物的量,主要檢查有害物質(zhì)、低分子量物質(zhì)、未反應物、制作時帶入物質(zhì)、添加劑等。常用的溶媒為水、乙醇、正已烷。通常檢測項目:還原性物質(zhì)、重金屬、蒸發(fā)殘渣、pH值、紫外吸收度等。然后檢查材料中特定的物質(zhì),如聚氯乙烯硬片中氯乙烯單體、聚丙烯輸液瓶摧化劑的量、復合材料中溶劑殘留量。鋁塑蓋材料加工時所添加物如橡膠中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑劑(鄰苯二甲酸二辛酯)、聚丙烯輸液瓶中抗氧劑的量。
2檢查材料、容器的使用性能:如容器需檢查密封性、水蒸汽透過量、抗跌落性、滴出量(若有定量功能的容器);如片材需檢查水蒸汽透過量、抗拉強度、延伸率:如鋁塑蓋材料、容器需組合使用需檢查熱封強度、扭力、組合部位的尺寸等。
3材料、容器的生物安全檢查項目
3.1微生物數(shù):根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型測定各種類微生物的量。
3.2安全性:根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型需選擇測試異常毒性、溶血細胞毒性、眼刺激性、細菌內(nèi)毒素等項目。
