口服液鋁蓋包裝管理辦法及工藝要求
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根據《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）的規定，鋁蓋中所使用的藥用膠塞也須具備《藥包材注冊證》，符合相關標準，但因為口服液鋁蓋廠家往往只取得了鋁蓋的《藥包材注冊證》，內塞是外購的，出廠時就只在產品外包裝上標注鋁蓋的品名、批號和對應藥包材注冊證號，造成與實際成品銷售狀態不符，且無法追溯內塞的合法身份。
目前通用的做法是：藥廠有直接購進已裝配好膠塞（墊）的鋁蓋的需求，藥包材生產企業根據市場需求，提供的口服液鋁蓋也都配有不同材質的內塞（墊），有乳膠、硅橡膠等，那么內塞和鋁蓋的裝配過程其實在鋁蓋生產企業完成，這種鋁蓋出廠時就已是兩種藥包材的復合成品。
目前對藥用鋁蓋和藥用膠塞（墊），是作為兩種不同的直接接觸藥品的包裝材料，國家分別獨立核發藥包材注冊證，按照這種管理，藥品生產企業應該分別從合法企業購進，在灌裝間配套使用。但在口服液的生產操作中，出于技術和成本因素，藥廠不可能分別從鋁塑蓋生產企業購進鋁蓋，從膠塞（墊）廠家購進膠塞墊再組裝到一起用于包裝口服液。
揚中市鴻運制蓋廠生產的醫藥包裝產品均已按國家食品藥品監督管理局《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》申領了注冊證。關于口服液鋁蓋的外包裝問題揚中市鴻運制蓋廠為您做出如下分析：服用過口服液的人應該知道，藥品包裝產品中的口服液鋁蓋不是獨立使用的，在鋁蓋和藥液之間須要加內襯膠塞或膠墊，膠塞（墊）起著隔絕、密封的主要作用。
